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シルデナフィルの特許権について

2019年08月04日
錠剤を持っている男性

シルデナフィルは、ED治療薬バイアグラの主成分です。
国内でバイアグラのジェネリック医薬品が登場するためには、主成分である「シルデナフィル」に対する「物質特許」と、勃起不全治療の「用途特許」の2つの特許が、特許権存続期間満了になる必要があります。
ここでは、シルデナフィルの特許権について、ご紹介します。

バイアグラの物質特許は、2013年5月17日に満了しています。
また用途特許に関しても、2014年5月13日にすでに期間満了になっています。
そのため、生物学的同等性と薬剤の安定性を証明し、それに加えてしかるべき手続きを行い、厚生労働省から製造・販売承認を得ることができれば、さまざまな製薬会社からバイアグラのジェネリック医薬品は、販売することが可能なのです。

バイアグラの後発医薬品は、2014年5月16日より東和製薬によって、販売が開始されています。
東和製薬が販売している商品名は、「トーワ」です。
現在、日本で認可を受けているジェネリック医薬品は、先発医薬品と同種同量の有効成分が含まれています。
よって薬剤としての効果は、ほぼ先発医薬品のバイアグラと同じであることが多く、価格はバイアグラより格段に安くなります。

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